Decepção após o fracasso do teste da Roche sobre um potencial medicamento contra a doença de Alzheimer | Alzheimer

As esperanças de uma cura para a doença de Alzheimer foram mais um golpe pelo fracasso de uma droga experimental para retardar a progressão da doença em ensaios clínicos globais.

A empresa farmacêutica suíça Roche disse que seu medicamento, gantenerumab, não mostrou nenhum benefício claro em testes com gêmeos que exploraram seu impacto na memória, resolução de problemas e outras habilidades cognitivas em pessoas com a doença de Alzheimer em estágio inicial.

Os especialistas esperavam notícias positivas dos ensaios clínicos dos graduados 1 e 2 da Roche, depois que uma colaboração EUA-Japão entre a Biogen e a Eisai relatou em setembro que um medicamento semelhante, o lecanemab, retardar o declínio cognitivo em pacientestornando-o o primeiro comprovado a fazê-lo.

“Esta é uma notícia muito decepcionante de se relatar”, disse Levi Garraway, diretor médico da Roche. em um relatório.

Gantenerumab é uma terapia de anticorpos projetada para se ligar a aglomerados de proteína beta-amilóide e limpar placas do cérebro. Pensa-se que os agregados proteicos anormais desempenham um papel importante na doença de Alzheimer, embora muitos pacientes provavelmente tenham vários processos de doença em funcionamento em seus cérebros.

A Roche conduziu dois ensaios idênticos de Fase 3 de gantenerumab, com cerca de 1.000 voluntários, cada um recebendo uma injeção do medicamento ou um placebo a cada duas semanas. Os participantes participaram de testes para monitorar seu declínio cognitivo por mais de dois anos.

Enquanto aqueles que receberam o medicamento mostraram uma redução relativa no declínio clínico de 8% e 6% nos ensaios do ciclo superior 1 e 2, respectivamente, os resultados não foram estatisticamente confiáveis, disse a empresa. A Roche divulgou os principais resultados dos testes na segunda-feira e fornecerá mais detalhes na conferência Clinical Trials on Alzheimer’s Disease em San Francisco em 30 de novembro.

Rachelle Doody, chefe de neurodegeneração da Roche, disse à Reuters que a droga foi menos eficaz do que o esperado na eliminação de amiloide. “Vamos mostrar que existe uma relação entre a diminuição da amilóide e os resultados clínicos. Acontece que, se você não obtiver a redução de amiloide que esperava, não obterá o resultado clínico esperado.

“Qualquer ensaio clínico em grande escala de uma droga de Alzheimer que falha é uma grande decepção para os pacientes”, disse o professor Jonathan Schott, neurologista da UCL. Demência Centro de Pesquisa e Diretor Médico da Alzheimer’s Research UK. “Esta é uma decepção particular porque o gantenerumabe é administrado por injeção subcutânea, o que o tornaria mais fácil de administrar do que as infusões necessárias para a maioria dos outros medicamentos anti-amilóides”.

Richard Oakley, diretor associado de pesquisa da Alzheimer Society, disse: “Esses resultados são decepcionantes hoje, pois atualmente não temos um medicamento para a doença de Alzheimer no Reino Unido que retarda sua progressão. . No entanto, ainda é um momento empolgante para a pesquisa da demência, com resultados iniciais promissores de um medicamento semelhante para o Alzheimer, o lecanemab, e 143 outros medicamentos atualmente em testes clínicos destinados a retardar a doença ou aliviar os sintomas.

“A pesquisa realizada pela Alzheimer Society há mais de 30 anos foi fundamental para destacar a importância da proteína amilóide no desenvolvimento da doença de Alzheimer, estabelecendo assim as bases para essas drogas que estão sendo testadas atualmente. Mas é muito importante lembrar que precisamos de pesquisas sobre outros tipos de demência, porque essas drogas são apenas para a doença de Alzheimer”, acrescentou.